苏州销售医疗器械必须得办医疗器械经营许可证吗？

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　　很多朋友都知道，想要售卖医疗器械需要办理医疗器械许可证，那么真的是苏州所有售卖医疗器械的都得办医疗器械经营许可证吗?

　　一,办不办证跟你经营的产品是第几类医疗器械有关。

　　第一类是使用风险程度低，实行起常规操作就可以保证其安全性和有效性的医疗器械，比如外科手术刀、医用剪刀、医用止血钳等，是可直接经营的医疗器械。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制操作来保证其安全性、有效性的医疗器械。比如疫情期间炒得非常火爆的医用口罩、测温枪、血压计、医用血糖仪测纸等，这些二类的医疗器械就需要到当地药品监督管理局进行申请获得备案凭证后，才可以开展售卖。

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理操作来保证其安全性、有效性的医疗器械一次性用品，比如注射器、输液器、输血器等，体内骨骼植入的钢板、心脏支架、关节假体等，还有各种体外诊断试剂，这类产品要销售是一定要到当地药监局申请经营许可后方可经营。

　　注:医疗器械经营许可证为后置审批，有效期为5年，要记得办理延期。